MEINE DIENSTLEISTUNG
Zusammen arbeiten
Gemeinsam finden wir Lösungen für Ihre Herausforderungen.
FEHLENDE FACHKRÄFTE?
Nicht alle Unternehmen besitzen die entsprechenden Ressourcen, um das notwendige Fachpersonal zu finden und speziell für eine akute Problemstellung einzustellen.
FEHLENDE ZEIT?
Unternehmen haben Deadlines und Zeitdruck sind an der Tagesordnung, was für manche Entwicklungsarbeiten eine große Herausforderung darstellt.
Lösungen finden
Gemeinsam lösen wir die Problemstellung.
BESPRECHUNG DER SACHLAGE
Welche Probleme sind zu beheben?
Was möchte erreicht werden?
Welche Ressourcen stehen zur Verfügung?
ERARBEITUNG DER LÖSUNGSANSÄTZE
Gemeinsam gehen wir den Sachverhalt durch und erarbeiten schnell und effizient die richtige Lösung.
Akkreditieren
Was wird angeboten
Kritische Prüfung oder Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit von Dokumentationen für Medizinprodukte im Rahmen der EU-Verordnung 2017/745.
Insbesondere ist es sinnvoll, eine solche Begutachtung für Medizinprodukte Hersteller der Risikoklasse I, die keine benannte Stelle mit einbeziehen müssen, durchführen zu lassen.
Werden Auffälligkeiten oder Abweichungen gefunden, kann auf Wunsch eine Beratung zur Problemlösung durchgeführt werden.
Im Fokus liegt dabei die Zweckbestimmung, dem Konformitätsverfahren, der Klassifizierung, der klinischen Bewertung sowie dem PMS und Vigilanzsystem inklusive dem Risikoprozess.
Gesundheitseinrichtungen und Betreibern, die der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) unterliegen, kann eine Überprüfung und Beratung zu Prozessen und Dokumenten im Sinne dieser Verordnung durchgeführt werden.
WAS BIETE ICH?
Meine Herangehensweise ist sehr pragmatisch.
In einem ersten Gespräch können wir die Sachlage beziehungsweise die Problemstellung besprechen und meinen Nutzen einschätzen.
Wenn meine Beratungsdienstleistung Sinn macht, wird die Sachlage oder Problemstellung im Detail genau analysiert und mit ihnen besprochen.
Anschließend wird von mir ein Bericht erstellt, welcher die Lösungsansätze und entsprechenden Realisierungsschritte im Detail darstellt.
Möchten Sie mehr über den Prozess erfahren?
INNOVATIVE LÖSUNGSANSÄTZE
Falls Sie Hilfestellung benötigen, Unterstützung des Teams wünschen, oder einfach nur eine zusätzliche
Perspektive zu dem aktuellen Projekt, Produkt oder der Problemstellung möchten, dann melden Sie sich
gerne bei mir.
Meine kreative und innovative Denkweise könnte genau das Richtige für Sie sein. Gemeinsam können wir
Neues schaffen.